Клінічні випробування
| № |
Назва клінічного дослідження |
Номер та дата державної реєстрації |
| 1. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2a, яке проводиться в паралельних групах з метою вивчення профілів ефективності, безпечності, фармакокінетики та біомаркерів препарату CKD‑506 при введенні дорослим пацієнтам із ревматоїдним артритом середнього та важкого ступеня з недостатньою відповіддю на терапію метотрексатом. | 182RA18009 12.12.2018 |
| 2. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження IV фази, в паралельних групах для оцінки ефективності та безпеки голімумабу (MK-8259 [SCH 900259]) після відміни лікування у порівнянні з лікуванням, що триває (повна або скорочена схеми лікування) у пацієнтів з аксіальним спондилоартритом без рентгенологічних ознак. | MK-8259 07.02.2018 |
| 3. | Рандомізоване, в паралельних групах дослідження фази I/III для порівняння ефективності, фармакокінетики та безпеки між підшкірним та внутрішньовенним введенням препарату CT-P13 для лікування пацієнтів із ревматоїдним артритом в активній формі. | CT-P13 3.5 20.09.2017 |
| 4. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження багаторазових доз фази 2b для демонстрації безпечності та ефективності тілдракізумабу в пацієнтів з псоріатичним артритом в активній фазі. | CRL-16-23 01.08.2017 |
| 5. | Довгострокове дослідження наслідків для оцінки зниження резидуального ризику при застосуванні статину у сполученні з препаратом Епанова у пацієнтів з гіпертригліцеридемією з високим серцево-судинним ризиком ("SТRЕNGТН"). | D5881С00004 08.08.2018 |
| 6. | PROMINENT Застосування пемафібрату для зменшення серцево-судинних ускладнень за рахунок зниження рівня тригліцеридів пацієнтів з цукровим діабетом. | K-877-302 31.05.2017 |
| 7. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки дії бемпедоїдної кислоти (ETC-1002) на появу тяжких серцево-судинних явищ у пацієнтів із серцево-судинною хворобою або з високим ризиком її виникнення, які не переносять лікування статинами. | 1002-043 19.05.2017 |
| 8. | Скринінгова оцінка церебропротекторної та специфічної антигіпоксичної активності двох зразків препарату «Гліармакс» для парантерального застосування. | 110217 11.02.2017 |
| 9. | “Проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази для порівняння ефективності та безпеки масітинібу до плацебо, для лікування пацієнтів з тяжкою неконтрольованою астмою та з підвищеним рівнем еозинофілів». | AB 14001 2017 |
| 10. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, з паралельними групами, дослідження 3 фази з метою оцінки ефективності і безпечності Тезепелумабу в скороченні прийому пероральних кортикостероїдів у дорослих з залежною від пероральних кортикостероїдів астмою (SOURCE). | D5180C00009 2018 |
| 11. | Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, в паралельних групах, фази 3, подовжене дослідження з метою оцінки безпеки та переносимості Тезепелумабу в дорослих та підлітків з важкою неконтрольованою астмою (DESTINATION). | D5180C00018 2019 |
| 12. | «Забезпечення меполізумабом у рамках довгострокової програми пацієнтів із важкою астмою, які приймали участь у клінічному дослідженні меполізумабу, спонсором якого являлась компанія ГСК». | 201956 29.01.2016 |
| 13. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, подвійне масковане, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази ІІ в паралельних групах з метою оцінки ефективності, безпечності та фармакокінетики препарату UTTR1147A у порівнянні з плацебо та в порівнянні з ведолізумабом у пацієнтів із виразковим колітом від помірного до тяжкого ступеня». | GA39925 2018 |
| 14. | «Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази II, що проводиться в 4 групах із підбором доз із метою оцінки ефективності та безпечності препарату SHR0302 порівняно з плацебо в пацієнтів із активним виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня». | RSJ10101 2019 |
| 15. | «Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази II, що проводиться в чотирьох групах з підбором доз із метою оцінки ефективності та безпечності препарату SHR0302 порівняно із плацебо в пацієнтів з активною хворобою Крона від середнього до важкого ступеня». | RSJ10201 2019 |
| 16. | «Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази з метою оцінки озанімоду для прийому перорально при проведенні індукційної терапії пацієнтам із середньотяжким або тяжким перебігом хвороби Крона в активній формі (дослідження № 1 з оцінки індукційної терапії)». | RPC01-3201/3204 2019 |
| 17. | «Комплекс багатоцентрових, рандомізованих, подвійно-сліпих, плацебо-контрольованих досліджень фази 2b/3, що проводяться в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності індукційної та підтримуючої терапії препаратом TD-1473 при застосуванні у кількох дозах у пацієнтів із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості». | 0157 2019 |
| 18. | “12-тижневе рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки безпечності та ефективності реламореліну в пацієнтів з діабетичним гастропарезом”. | RLM-MD-01 2019 |
| 19. | “46-тижневе подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3 із 6-тижневим періодом рандомізованої відміни досліджуваного лікарського засобу для оцінки безпечності та ефективності реламореліну в пацієнтів з діабетичним гастропарезом”. | RLM-MD-03 2019 |
| 20. | “52-тижневе рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 3 для оцінки безпечності та ефективності реламореліну в пацієнтів з діабетичним гастропарезом”. | RLM-MD-04 2019 |
| 21. | «Рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження фази 3 для оцінки ефективності і безпечності препарату CT-P13 (CT-P13 SC), веденого підшкірно, в якості підтримуючої терапії пацієнтів із хворобою Крона середнього та важкого ступеня тяжкості». | CTP 13 3.8 2019 |
| 22. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження багатократних доз для індукційної терапії, яке проводиться в паралельних групах для оцінки безпечності, переносимості та оптимальної дози препарату ABX464 порівняно з плацебо в пацієнтів з виразковим колітом від середнього до тяжкого ступеня, у яких спостерігається недостатня відповідь, втрата відповіді або непереносимість принаймні одного з таких лікарських препаратів: імунодепресантів (тобто азатіоприну, 6-меркаптопурину, метотрексату), інгібіторів фактора некрозу пухлини альфа [ФНП-α], ведолізумабу, інгібіторів JAK та (або) кортикостероїдів». | ABX464-103 2019 |
| 23. | Відрите, зі засліпленою оцінкою, рандомізоване контрольоване дослідження ефективності і безпечності застосування препарату Реосорбілакт, розчин для інфузій (ТОВ «Юрія-Фарм», Україна) в порівнянні з препаратом Рінгер лактат, розчин для інфузій, в складі комплексної терапії негоспітальної пневмонії, що супроводжується інтоксикацією. | ReoSTAT-CP0698 24.09.2018 |
| 24. | Рандомізоване, подвійне-сліпе, в паралельних групах дослідження оцінки ефективності і безпеки монотерапії сарілумабом порівняно з монотерапією адалімумабом у хворих на ревматоїдний артрит. | EFC14092 2014-триває |
| 25. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо та активно контрольоване багатоцентрове дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності філготинібу при застосуванні протягом 52 тижнів у комбінації з метотрексатом у пацієнтів з ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня активності та недостатньою відповіддю на метотрексат. | GS-US-417-0301 2017-2019 |
| 26. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо та активно контрольоване багатоцентрове дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності філготинібу при застосуванні протягом 52 тижнів в якості монотерапії та у комбінації з метотрексатом у пацієнтів з ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня активності, які раніше не отримували терапію метотрексатом. | GS-US-417-0303 2017-2019 |
| 27. | Багатоцентрове, подвійно сліпе, довготривале дослідження для оцінки безпечності та ефективності застосування філготинібу в пацієнтів із ревматоїдним артритом. | GS-US-417-0304 2018 - триває |
| 28. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, паралельно-групове, багатоцентрове дослідження для демонстрації впливу сотагліфлозину на серцево-судинні та ниркові події у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, серцево-судинними факторами ризику та помірним порушенням функції нирок. | EFC14875 2018 - триває |
| 29. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, яке проводиться в паралельних групах, дослідження з метою оцінки кардіоваскулярних наслідків при лікуванні Ертугліфлозином у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і встановленим серцево-судинним захворюванням, кардіоваскулярне дослідження VERTIS. | MK-8835-004-01/B1521021 2016-2019 |
| 30. | Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване активним препаратом дослідження фази 3 для порівняння ефективності та безпечності препарату CT-P17 та Хуміри у поєднанні з метотрексатом у пацієнтів з активним ревматоїдним артритом від помірного до важкого ступеня тяжкості. | CT-P17-3.1 2019 - триває |
| 31. | Міжнародне, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження щодо оцінки впливу тікагрелору в дозі 90 мг 2 рази на добу на частоту випадків серцево-судинної смертності, інфаркту міокарду або інсульту у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. | D513BC00001 липень 2014 |
| 32. | Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження з оцінки ефективності та безпечності впливу омекамтив мекарбілу на смертність та захворюваність у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду. | 20110203 23.06.2017 |
| 33. | Оцінка безпеки та ефективності схеми антитромботичної терапії на основі едоксабану у порівнянні зі схемою на основі антагоніста вітаміну К після успішного через шкірного коронарного втручання (ЧКВ) зі встановленням стенту. (Порівняння лікування едоксабаном з лікуванням антагоністом вітаміну К у пацієнтів із фібриляцією передсердь (ФП), що перенесли ЧКВ (Edoxaban Treatment Versus VKA in Patients with AF Undergoing PCI — ENTRUST-AF PCI)). | DSE-EDO-01-15-EU 02.0302017 |
| 34. | SELECT – Вплив семаглютиду на серцево-судинні ускладнення у людей з надлишковою вагою або ожирінням. | EX-9536-488 15.05.2018 |
| 35. | Міжнародне, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження щодо оцінки впливу тікагрелору в дозі 90 мг 2 рази на добу на частоту випадків серцево-судинної смертності, інфаркту міокарду або інсульту у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу [THEMIS – інтервенційне дослідження ефекту тікагрелору щодо довгострокових наслідків у пацієнтів з цукровим діабетом]. | D513BC00001 THEMIS 03.03.2015 |
| 36. | Багатоцентрове неконтрольоване розширене дослідження з оцінки ефективності і безпечності SAR153191 у доповнення до хвороб модифікуючих антиревматичних препаратів (ХМАРП) у пацієнтів з активним ревматоїдним артритом (РА). |
LTS11210 |
| 37. | Рандомізоване подвійне сліпе дослідження, що проводиться у паралельних групах з оцінки ефективності та безпеки монотерапії Сарілумабом у порівнянні з монотерапією Адалімумабом у пацієнтів з ревматоїдним артритом. | EFC 14092 03.03.2015 |
| 38. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо- та активно-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 для оцінки ефективності та безпечності філготінібу при застосуванні протягом 52 тижнів в якості монотерапії та у комбінації з метотрексатом (МТК) у пацієнтів з ревматоїдним артритом середнього та тяжкого ступеня активності, які раніше не отримували терапію МТК. | GS-US-417-0304 28.02.2017 |
| 39. | Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове, 3-етапне дослідження ефективності та безпечності NI-071 та ліцензованого в США препарату Ремикейд® (Інфліксимаб) для лікування пацієнтів з ревматоїдним артритом. | RADIANCE_N1071F2 24.04.2017 |
| 40. | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження фази ІІb, що проводиться у пацієнтів із ревматоїдним артритом для оцінки безпечності та ефективності препарату Евобрутиніб порівняно з плацебо у пацієнтів із неадекватною реакцією на терапію метотрексатом. | MS200527-0060 05.09.2017 |
| 41. | 24-тижне, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження фази ІІа, яке проводиться в паралельних групах з метою перевірки концепції для оцінки ефективності та безпечності двох доз 5-амінолевулінової кислоти при її одночасному застосуванні із заліза-натрію цитратом у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу. | NPJ005-DM-0522 18.10.2018 |
| 42. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, що проводиться у паралельних групах, з оцінки впливу препарату алірокумаб (SAR236553/REGN727) на частоту виникнення серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які нещодавно перенесли гострий коронарний синдром. | EFC11570 19.12.2014 |
| 43. | Довгострокове дослідження наслідків для оцінки зниження резидуального ризику при застосуванні статину у сполученні з препаратом Епанова у пацієнтів з гіпертригліцеридемією з високим серцево-судинним ризиком. | D5881С00004 29.01.2015 |
| 44. | Застосування пемафібрату для зменшення серцево-судинних ускладнень за рахунок зниження рівня тригліцеридів у пацієнтів із цукровим діабетом (PROMINENT). | K-877-302 |
| 45. | Рандомізоване, подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, для оцінки впливу пралуєнту на нейрокогнітивну функцію у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією або з несімейною гіперхолестеринемією при високому та дуже високому серцево-судинному ризику. | R727-CL-1532 30.05.2017 |
| 46. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 2-ї фази, з використанням різних доз в паралельних групах, для оцінки ефективності та безпечності препарату SKI-O-703 при пероральному застосуванні у пацієнтів з ревматоїдним артритом в активній формі, незважаючи на лікування препаратами стандартної терапії. | OSCO-P2201 |
| 47. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 12-місячне дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності та безпеки MK-7264 у дорослих пацієнтів з хронічним кашлем (дослідження PN030). | MK-7264-030 |
| 48. | Забезпечення меполізумабом у рамках довгострокової програми пацієнтів із важкою астмою, які приймали участь у клінічному дослідженні меполізумабу, спонсором якого являлась компанія ГСК. | 201956 |
| 49. | Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване 26-тижневе дослідження II фази з вивчення ефективності, безпечності та переносимості GLPG1205 у пацієнтів з ідіопатичним легеневим фіброзом. | GLPG1205-CL-220 |
| 50. | Подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження з оцінки ефективності та безпечності впливу омекамтив мекарбілу на смертність та захворюваність у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду №20110203. | Amgen №20110203 26.05.2017 |
| 51. | Рандомізоване, подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження для оцінки дії бемпедоїдної кислоти (ЕТС-1002) на появу тяжких серцево-судинних явищ у пацієнтів із серцево-судинною хворобою або з високим ризиком її виникнення, які не переносять лікування статинами. | 10002-043 26.07.2017 |
| 52. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, з паралельними групами, багатоцентрове дослідження оцінки впливу сотагліфлозину на серцево-судинні та ниркові події у пацієнтів із діабетом 2 типу, серцево-судинними факторами ризику та слабким порушенням функції нирок. | EFC14875 10.01.2018 |
| 53. | Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження 2-ї фази, що проводиться в паралельних групах з метою оцінки клінічної ефективності та безпеки індукційної терапії препаратом RPC1063 у пацієнтів з активним виразковим колітом середнього або важкого ступеню. | RPC01-202 Receptor 22.01.2015 |
| 54. | Рандомізоване, подвійне-сліпе, пацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази ІІІ для оцінки ефективності (підтримання ремісії) та безпеки препарату етролізумаб у порівнянні з плацебо у пацієнтів з активним виразковим колітом середнього або важкого ступеня, які раніше не застосовували інгібітори фактору некрозу пухлини. | GА29102 14.12.2015 |
| 55. | Багатоцентрове рандомізоване, подвійне-сліпе, пацебо-контрольоване, дослідження фази ІІІ для оцінки ефективності та безпечності препарату етролізумаб в якості індукції і підтримуючого лікування пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до важкого ступеня важкості. | GА29144 14.12.2015 |
| 56. | Відкрите розширене дослідження із спостереженням безпеки пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі від середнього до тяжкого ступеня важкості,, які раніше приймали участь у протоколі Етролізумаб фаза 3 дослідження GА29144. | GА29145 14.12.2015 |
| 57. | Відкрите розширене дослідження та моніторинг безпеки у пацієнтів з виразковим колітом середнього або важкого ступеня, які раніше брали участь у дослідженнях фази ІІІ препарату етролізумаб. | GА28951 14.12.2015 |
| 58. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 перорального застосування RPC1063 в якості індукційної або підтримуючої терапії у пацієнтів з помірним або тяжким виразковим колітом. | RPC01-3101 27.06.2016 |
| 59. | Відкрите, багатоцентрове, розширене дослідження фази 3 для вивчення перорального застосування RPC1063 в якості терапії у пацієнтів з помірним або тяжким виразковим колітом. | RPC01-3102 27.06.2016 |
| 60. | Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження ІІІ фази, що проводиться в паралельних групах з метою оцінки ефективності та безпечності індукційної та підтримуючої терапії устекінумабом у пацієнтів із виразковим колітом середнього або важкого ступеня активності. | CNTO1275UCO3001 20.02.2017 |
| 61. | Комбіновані, подвійно-сліпі, рандомізовані, плацебо-контрольовані дослідження фази 3 для оцінки ефективності й безпечності філготінібу для стимулювання та збереження ремісії у пацієнтів із хворобою Крона середнього та тяжкого ступеня активності. | GS-US-419-3895 |
| 62. | Довгострокове подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу у пацієнтів із хворобою Крона. | GS-US-419-3896 |
| 63. | Комбіновані, подвійні сліпі, рандомізовані, плацебо-контрольовані дослідження фази 2б/3 для оцінки ефективності й безпечності філготінібу для стимулювання та збереження ремісії в пацієнтів із виразковим колітом середнього та тяжкого ступеня активності. | GS-US-418-3898 |
| 64. | Довготривале подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу в пацієнтів із виразковим колітом. | GS-US-418-3899 |
| 65. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах фази 2b з метою підбору оптимальної дози пероральної форми препаратів pf-06651600 і pf-06700841 в якості індукційної і тривалої терапії у пацієнтів з виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня тяжкості. | B7981005 |
| 66. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, паралельне адаптивне 2 рівневе багатоцентрове дослідження фази 2В з оцінки безпечності та ефективності індукційної терапії препаратом PTG-100 при пероральному прийомі у пацієнтів з виразковим колітом помірної та вираженої активності. | PTG-100-02 18.04.2017 |
| 67. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності препарату SHP647 в якості індукційної терапії у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості. | SHP647-302 14.02.2018 |
| 68. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності препарату SHP647 в якості підтримуючої терапії у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості. | SHP647-303 14.02.2018 |
| 69. | Довгострокове розширене дослідження фази 3 для оцінки безпечності препарату SHP647 терапії у пацієнтів із виразковим колітом середнього та важкого ступеню тяжкості. | SHP647-304 14.02.2018 |
| 70. | Рандомізоване, подвійно-сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2 для оцінки тестикулярної безпечності філготінібу в дорослих чоловіків із активним виразковим колітом від помірного до важкого ступеня тяжкості. | GS-US-418-4279 19.10.2017 |
| 71. | Рандомізоване, подвійне сліпе з активним контролем багатоцентрове дослідження фази 3 довгострокової безпеки та ефективності підшкірного введення препарату танезумаб у пацієнтів з остеоартритом кульшового або колінного суглоба. | А4091058 23.05.2016 |
| 72. | Багатоцентрове, довгострокове обсерваційне дослідження ІІІ фази для спостереження за пацієнтами, що брали участь у попередніх дослідженнях з використанням препарату танезумаб та з повною заміною колінного, кульшового або плечового суглоба. | A4091064 23.05.2016 |
| 73. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 52-тижневе дослідження для оцінки побічних явищ, що викликають особливий інтерес, при застосуванні белімумабу у дорослих пацієнтів із системним червоним вовчаком в активній формі з наявними аутоантитілами. | HGS1006-C1113 24.09.2014 |
| 74. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, 3 фази з вивчення ефективності та безпеки двох доз препарату Аніфролумабу у дорослих пацієнтів з системним червоним вовчак в активній фазі. | D3461С00005 03.08.2015 |
| 75. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, розширене дослідження фази 3 для вивчення ефективності і переносимості Аніфролумабу при тривалому застосуванні у дорослих пацієнтів з активною формою системного червоного вовчаку. | D3461С00009 12.09.2016 |
| 76. | Рандомізоване контрольоване подвійне-сліпе дослідження з оцінки ефективності та безпеки препарату Орелво (воклоспорин) (при прийомі 23,7 мг два рази на день щодня) в порівнянні з плацебо для досягнення відповідної реакції з боку нирок у пацієнтів з активним вовчаковим нефритом. | AUR-VCS-2016-01 14.06.2017 |
| 77. | Рандомізоване контрольоване подвійне-сліпе дослідження з оцінки ефективності та безпеки препарату Орелво (воклоспорин) (при прийомі 23,7 мг два рази на день щодня) в порівнянні з плацебо для досягнення відповідної реакції з боку нирок у пацієнтів з активним вовчаковим нефритом. | AUR-VCS-2016-02 23.05.2018 |
| 78. | Багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження препарату устекінумаб, що проводиться у паралельних групах пацієнтів з активним системним червоним вовчаком. | CNTO1275SLE3001 22.08.2018 |
| 79. | Багатоцентрове дослідження фази 3 зі 36-тижневим відкритим періодом та наступним рандомізованим подвійним сліпим періодом відміни лікування з 36-го по 104-й тиждень з метою оцінки довготривалої ефективності та безпечності Іксекізумабу (LY2439821) 80 мг кожні 2 тижні в пацієнтів із псоріатичним артритом у стадії загострення, які раніше не лікувалися біологічними протиревматичними засобами, що змінюють перебіг захворювання. | I1F-MC-RHBF 23.12.2015 |
| 80. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2b в паралельних групах з визначенням діапазону доз для оцінки ефективності та безпечності бімекізумабу у пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом. | AS0008 11.04.2017 |
| 81. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження багаторазових доз фази 2В для демонстрації безпечності та ефективності тілдракізумабу в пацієнтів з псоріатичним артритом в активній фазі. | CLR_16_23 28.07.2017 |
| 82. |
Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження 3 фази для оцінки ефективності та небезпечності призначеного підшкірно гуселкумабо в лікуванні пацієнтів з активним псоріатичним артритом. | CNTO1959PSA3002 31.08.2017 |
| 83. | 52-тижневе, багатоцентрове, рандомізоване, відкрите, в паралельних групах дослідження оцінки ефективності та безпеки Іксекізумаба в порівнянні з Адалімумабом у пацієнтів із псоріатичним артритом, які не отримували раніше терапію біологічними хвороб модифікуючими антиревматичними препаратами. | I1F-MC-RHCF 11.09.2017 |
| 84. | Багатоцентрове відкрите пролонговане дослідження оцінки довготривалої ефективності та безпечності бімекізумабу у пацієнтів з анкілозивним спондилоартритом. | AS0009 27.03.2018 |
| 85. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження IV фази в паралельних групах для оцінки ефективності та безпеки голімумабу (МК-8259 (SCH 900259)) після відміни лікування у порівнянні з лікуванням, що триває (повна або скорочена схема лікування) у пацієнтів з аксіальним спондилоартритом без рентгенологічних ознак. | MK-8259-038 10.07.2018 |
| 86. | Рандомізоване подвійне сліпе дослідження 3 фази для порівняння препарату АВТ-494 з плацебо та з адалімумабом у пацієнтів з активним псоріатичним артритом, які мають в анамнезі неадекватну відповідь принаймні на один не біологічний хвороб модифікуючий протиревматичний препарат (ХМПРП) SELECT PsA 1. | M15-572 30.10.2017 |
| 87. | Багатоцентрове, відкрите, довгострокове проспективне дослідження безпеки й ефективності лікування лікарським засобом GLPG0634 у пацієнтів з помірною або тяжкою формою ревматоїдного артриту. | GLPG0634-CL-205 25.11.2013 |
| 88. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази ІІ для оцінки ефективності та безпечності філготінібу при його застосуванні протягом 12 тижнів у пацієнтів із активним анкілозуючим спондилоартритом. | GLPG0634-CL-223 25.05.2017 |
| 89. | Багатоцентрове, відкрите, довготривале розширене дослідження безпечності та ефективності лікування філготінібом у пацієнтів з активним псоріатичним артритом середнього або тяжкого ступеня. | GLPG0634-CL-225 16.08.2017 |
| 90. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3-ї фази з вивчення ефективності та безпечності тофацитинібу в пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом (AC). | A3921120 21.08.2018 |
| 91. | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження ІІІ фази для порівняння препарату АВТ-494 у вигляді монотерапії один раз на день з Метотрексатом у вигляді монотерапії у пацієнтів з середньотяжкою та тяжкою формами активного ревматоїдного артриту, що раніше не отримували метотрексат. | M13-545 14.06.2016 |
| 92. | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження, ІІІ фази для порівняння препарату ABT-494 з плацебо та адалімумабом у пацієнтів з середньотяжкою або тяжкою формами активного ревматоїдного артриту, що отримують стабільну базисну терапію Метотрексатом та не досягли адекватної відповіді на неї. | M14-645 14.06.2016 |
| 93. | Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження, ІІІ фази, для порівняння препарату ABT-494 у вигляді монотерапії з метотрексатом у пацієнтів з середньотяжкою або тяжкою формами активного ревматоїдного артриту з відсутністю адекватної відповіді на метотрексат. | M15-555 14.06.2016 |
| 94. | Оцінка едоксабану при застосуванні в пацієнтів, що раніше не отримували лікування антикоагулянтами, з неклапанною фібриляцією передсердь (НКФП) і високим кліренсом креатиніну. | DU176b-C-E314 14.03.2017 |
| 95. | Багатоцентрове, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження фази 2, що проводиться в паралельних групах, препарату ДН3074828 при застосуванні у пацієнтів із хворобою Крона в активній формі (SERENITY). | I6T-MC-AMAG 22.09.2017 |
| 96. | Рандомізоване, подвійне сліпе, подвійне масковане, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази ІІ в паралельних групах з метою оцінки ефективності, безпечності та фармакокінетики препарату UTTR1147A у порівнянні з плацебо та в порівняння з ведолізумабом у пацієнтів із виразковим колітом від помірного до важкого ступеня. | GA39925 18.07.2018 |
| 97. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 3 перорального застосування RPC1063 в якості індукційної або підтримуючої терапії у пацієнтів з помірним або тяжким виразковим колітом. | RPC01-3101- 12.08.2015 |
| 98. | Застосування пеміфібрату для зменшення серцево-судинних ускладнень за рахунок зниження рівня тригліцерідів у пацієнтів із цукровим діабетом. | К-877-302 16.11.2016 |
| 99. | Багатоцентрове, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження фази 2, що проводиться в паралельних групах, препарату LY3074828 при застосуванні у пацієнтів із хворобою Крона в активній формі . | I6T-MC-AMAG 2017 |
| 100. | Довгострокове подовжене дослідження для оцінки безпеки філготінібу у пацієнтів із хворобою Крона. | GS-US-419-3896 2017 |
| 101. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження для оцінки дії бемпедоїдної кислоти (ETC-1002) на появу тяжких серцево-судинних явищ у пацієнтів із серцево-судинною хворобою або з високим ризиком її виникнення, які не переносять лікування статинами. | 1002-043 29.06.2017 |
| 102. | Багатоцентрове, рандомізоване, модифіковане подвійне сліпе, плацебо-контрольоване опорне дослідження фази 3 для оцінки безпечності та клінічної ефективності препарату M-001, вакцини від грипу для дворазового внутрішньом’язового введення, у пацієнтів зрілого й похилого віку (≥ 50 років). | BVX-010 2019 |
| 103. | МК-8835-004 | ВІ521021 05.10.2016 |
| 104. | СР-006 | МОD-4023 2017 |
| 105. | Filadelfio | 17530 2017 |
| 106. | Figaro | 16244 2017 |
| 107. | D1680С00019 | D1680С00019 2017 |
| 108. | Рандомізоване, частково сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження 2а фази для оцінки ефективності, безпечності та фармакокінетики лікування різними дозами JNJ-56136379 у вигляді монотерапії та у комбінації з аналогом нуклеозиду (нуклеотиду) у пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом В. | 56136379HPB2001/К12-UA10006 02.04.2018 |
| 109. | Багатоцентрове, рандомізоване, модифіковане подвійне сліпе, плацебо-контрольоване опорне дослідження фази 3 для оцінки безпечності та клінічної ефективності препарату M-001, вакцини від грипу для дворазового внутрішньом’язового введення, у пацієнтів зрілого й похилого віку (≥ 50 років). | BVX 010 11.06.2019 |
| 110. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 з оцінки ефективності та безпечності препарату пімодівір у поєднанні зі стандартною терапією в пацієнтів підліткового, дорослого та похилого віку, з інфекцією грипу А, яких було госпіталізовано». | 63623872FLZ3001- 11.09.2017 |
| 111. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3 з оцінки ефективності та безпечності препарату пімодівір у поєднанні зі стандартною терапією в пацієнтів підліткового, дорослого та похилого віку, з інфекцією грипу А, яких не було госпіталізовано та які мають ризик виникнення ускладнень». | 63623872FLZ3002 11.09.2017 |
| 112. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване пілотне клінічне дослідження 2 фази для вивчення антивірусної активності, клінічних результатів, безпечності, переносимості та фармакокінетики двох рівнів дозування JNJ-53718678 у амбулаторних дорослих пацієнтів, інфікованих респіраторно-синцитіальним вірусом». | 53718678RSV2004 26.09.2017 |
| 113. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази III для оцінки ефективності та безпечності препарату Балоксавір Марбоксіл в CP40617комбінації зі стандартним лікуванням інгібітором нейрамінідази у госпіталізованих пацієнтів з важкою формою грипу». |
CP40617 17.07.2018 |
| 114. | R2810-ONC-1624, III фаза, Рак легені. |
№ 1717 додаток 12 2017 |
| 115. | WO40242, III фаза, Плоскоклітинна карцинома голови та шиї. |
№ 800 додаток 4 2018 |
| 116. | BAT1706-003-CR, III фаза, Рак легені. |
№ 1399 додаток 4 2018 |
| 117. | – | ALK3831-A308 10.2017 |
| 118. | Багатоцентрове, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, рандомізоване, у паралельних групах, дослідження 3-ї фази для оцінки ефективності і безпечності масітинібу у пацієнтів із хворобою Альцгеймера, легкого та середнього ступеня тяжкості. | АВ09004 06.2016 |
| 119. | – | ROV-RISP-2016-01 01.2016 |
| 120. | – | ACADIA 046 07.2018 |
| 121. | – | Nuvelution TV50717-CNS-30060 01.2019 |
| 122. | – | ACADIA 054 10.2019 |
| 123. | Багатоцентрове, рандомізоване, частково сліпе дослідження у паралельних групах фази ІІ, контрольоване по плацебо та Авонексу®, для визначення дозування з метою оцінки ефективності, що вимірюється за ураженнями головного мозку за допомогою МРТ, та безпечності двох дозувань окрелiзумабу для пацієнтів, що страждають на РРРС. Номер WA21493. | WA21493 |
| 124. | Багатоцентрове, з засліпленням дози, продовжене дослідження, для визначення довготривалої безпеки та ефективності застосування двох доз препарату BG00012 у якості монотерапії у суб‘єктів з рецидивно-ремітуючим розсіяним склерозом. Номер 109MS303. | 109MS303 |
| 125. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3-ї фази в паралельних групах, для оцінки безпеки та ефективності препарату Окрелізумаб у дорослих пацієнтів з Первинним Прогресуючим Розсіяним Cклерозом. Номер WA25046. | WA25046 |
| 126. | Рандомізоване, подвійне сліпе, з подвійною імітацією, дослідження в паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності застосування окрелізумабу у порівнянні з інтерфероном- бета-1а (Ребіф®) у пацієнтів з рецидивуючим розсіяним склерозом. Номер WA21092. | WA21092 |
| 127. | Багатоцентрове, відкрите дослідження-продовження, оцінки безпеки і ефективності тривалого лікування препаратом BIIB019 (Даклізумаб високої корисної продуктивності (ДАК ВКП)) в якості монотерапії у пацієнтів з розсіяним склерозом, які завершили дослідження 205MS301. Номер 205MS303. | 205MS303 |
| 128. | Дворічне подвійно сліпе рандомізоване багатоцентрове дослідження з активним контролем, що проводиться в дітей і підлітків із розсіяним склерозом з метою оцінки безпечності й ефективності фінголімоду для перорального застосування один раз на добу в порівнянні з інтерфероном β‑1а для внутрішньом’язового введення один раз на тиждень. Номер CFTY720D2311. | CFTY720D2311 |
| 129. | Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду і порівняльної оцінки ефективності та безпечності понесимоду і теріфлуноміду у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз. Номер AC‑058B301. | AC‑058B301 |
| 130. | Багатоцентрове відкрите додаткове дослідження препарату RPC1063 при пероральному застосуванні у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз. Номер RPC01-3001. | RPC01-3001 |
| 131. | 96-тижневе, проспективне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази, що проводиться у 2-х паралельних групах для порівняння ефективності та безпечності Масітінібу (Masitinib) у дозі 4,5 мг/кг/день по відношенню до плацебо при лікуванні пацієнтів із первинно-прогресуючим розсіяним склерозом або вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом без загострень. Номер AB07002. | AB07002 |
| 132. | "Багатоцентрове непорівняльне дослідження понесимоду при довготривалому застосуванні в дозі 20 мг з метою оцінки його безпечності, переносимості та здатності контролювати перебіг захворювання у хворих на рецидивуючий розсіяний склероз (продовження дослідження AC-058B301)", код дослідження AC-058B303. | AC-058B303 |
| 133. | U-F – Tivorel/Neuro – 16 «Багатоцентрове, рандомізоване, відкрите із засліпленою оцінкою, паралельне в двох групах дослідження ефективності, переносимості і безпечності препарату ТІВОРЕЛЬ розчин оральний виробництва ТОВ «Юрія-Фарм» (Україна), в комплексному лікуванні пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу по ішемічному типу в порівнянні з базисною терапією». | U-F – Tivorel/Neuro – 16 |
| 134. | «Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, міжнародне, багатоцентрове дослідження 3 фази з метою оцінки ефективності і безпеки Тікагрелору та ацетилсаліцилової кислоти (АСК) у порівнянні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) для запобігання інсульту і смерті у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом або транзиторною ішемічною атакою». | |
| 135. | "Дослідження III фази, спрямоване на вивчення ефективності ублітуксимабу при лікуванні розсіяного склерозу (дослідження ULTIMATE II)", код дослідження TG1101-RMS302. | TG1101-RMS302 |
| 136. | "Відкрите дослідження з оцінки безпечності арбаклофену в таблетках із пролонгованим вивільненням при довготривалому лікуванні спастичності в пацієнтів із розсіяним склерозом (дослідження OS440-3005)", код дослідження OS440-3005. | OS440-3005 |
| 137. | "Рандомізоване подвійно сліпе плацебо-контрольоване дослідження, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою оцінки безпечності й ефективності арбаклофену в таблетках із пролонгованим вивільненням, який застосовується для лікування спастичності при розсіяному склерозі (дослідження OS440-3004)", код дослідження OS440-3004. | OS440-3004 |
| 138. | Скринінгова оцінка церебропротекторної та специфічної антигіпоксичної активності двох зразків препарату «Гліармакс» для парантерального застосування. | 110217 11.02.2017 |
| 139. | «Рандомізоване, подвійне сліпе багатоцентрове дослідження III фази для оцінки ефективності, безпечності та переносимості комбінації препаратів цефепім-AAI101 у порівнянні з піперациліном/тазобактамом для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, включаючи гострий пієлонефрит, у дорослих пацієнтів». | АТ-301 2018 |
| 140. | «Багатоцентрове проспективне рандомізоване подвійно сліпе дослідження III фази, що проводиться з використанням двох плацебо з метою оцінки ефективності, переносимості та безпечності сулопенему для внутрішньовенного введення з подальшим переходом на комбінований препарат сулопенему етзадроксилу та пробенециду для прийому всередину в порівнянні з ертапенемом для внутрішньовенного введення з подальшим переходом на ципрофлоксацин для прийому всередину або комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти для прийому всередину при лікуванні дорослих пацієнтів з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів». | ІТ001-302 2018 |
| 141. | "Багатоцентрове, проспективне, рандомізоване подвійно сліпе дослідження III фази з порівняльної оцінки ефективності, переносимості та безпечності комбінованого препарату сулопенему етзадроксилу та пробенециду для перорального прийому та ципрофлоксацину для перорального прийому при лікуванні дорослих пацієнток із неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів". | ІТ001-301 2018 |
| 142. | «Рандомізоване подвійно сліпе багатоцентрове проспективне дослідження ІІІ фази з використанням двох видів плацебо, що проводиться з метою порівняльної оцінки ефективності, безпечності та фармакокінетичних властивостей тебіпенему півоксилу гідроброміду (SPR994) для перорального застосування й ертапенему для внутрішньовенного введення при лікуванні пацієнтів з ускладненими інфекціями сечовивідних шляхів або гострим пієлонефритом». | SPR994-301 2018 |
| 143. | Дослідження ефективності та безпеки очних крапель Т1580 у порівнянні з офтальмологічним розчином (плацебо) при лікуванні синдрому сухого ока. | № LT1580-301 17.05.2017 |
| 144. | Оцінка ефективності та безпечності препарату Т4032 (біматопрост 0,01% без консервантів) у порівнянні з препаратом Луміган® 0,01% у пацієнтів із внутрішньоочною гіпертензією або глаукомою. | № LT4032-301 24.05.2018 |
| 145. | Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебоконтрольоване дослідження фази 3 з оцінки ефективності та безпечності щоденного перорального прийому препарату OBE2109 в якості монотерапії і в комбінації з терапією прикриття у веденні жінок в пременопаузі з важкою менструальною кровотечею, що пов’язана з міомою матки. | 16-OBE2109-009 23.05.2017 |
| 146. | Постмаркетингове клінічне спостереження за застосуванням виробу медичного призначення «Гінодек®» в порівнянні з лікарським засобом «Гексикон®» для нормалізації біоценозу піхви при неспецифічному вагініті у дорослих жінок з метою отримання зворотнього зв'язку щодо досягнення заявленого клінічного ефекту. | MVT-601-3101 10.07.2017 |
| 147. | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багато центрове, клінічне дослідження ІІ фази для оцінки ефективності та безпеки GX-188E – терапевтичної ДНК вакцини, яку вводять в/м шляхом електропорації, у пацієнток із підтвердженою біопсією внутрішньоепітеліальною неоплазією шийки матки 2-го ступеня (CIN 2), 2/3-го ступеня (CIN 2/3) або 3-го ступеня (CIN 3) із підтвердженою наявністю вірусу папіломи людини типу 16 і/або 18. | HPV-EU-001 29.01.2015 |
| 148. | Вояж. | – |
| 149. | Секвірус. | V130_14 |
| 150. | “Рандомізоване, подвійне сліпе дослідження ефективності та безпечності лікування препаратом AR 14 ( АЗИЛСАРТАНУ МЕДОКСОМІЛ) та відміни лікування з наступною відкритою розширеною фазою у дітей з гіпертензією віком від 6 до 18 років”. | AR 1400.1 17.07.2017 |
| 151. | «Ефективність, безпечність та переносимість тофатицинібу при лікуванні поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у дітей та підлітків». | А 3921104 20.09.2016 |
| 152. | «Довготривале, відкрите дослідження з періодом подальшого спостереження, яке проводиться для вивчення препарату тофатициніб при лікуванні ювенільного ідіоматичного артриту». | А 3921145 21.11.2016 |
| 153. | Ефективність та безпечність 2 доз агомелатину (10 мг, 25 мг) при пероральному застосуванні у дітей і підлітків, що страждають на помірно тяжкий та тяжкий Великий депресивний розлад. | CL3-20098-076 12.02.2019 |
| 154. | Довгострокове дослідження безпечності ПРАЛУЕНТУ в пацієнтів із гетерозиготною спадковою гіперхолестеринемією або з неспадковою гіперхолестеринемією з високим і дуже високим серцево-судинним ризиком, які раніше брали участь у дослідженні нейрокогнітивної функції | R727-CL-1609 11.03.2019 |
| 155. | “Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, для оцінки впливу пралуенту на нейрокогнітивні функції у пацієнтів з гетерозиготною спадковою гіперхолестеринемією або з неспадковою гіперхолестеринемією з високим і дуже високим серцево-судинним ризиком”. | R727-CL-1532 31.01.2015 |
| 156. | Програма Європейського наглядового дослідження Реєстр серцевої недостатності (СН ІІІ) EURObservational Research Programme Heart Failure (HFIII): an ESC-HFA registry |
19.12.2018 |
| 157. | Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження фази 2В, що проводиться у паралельних групах для оцінки ефективності та безпечності багаторазових доз інгалятора сухого порошку AZD7594 при його застосуванні 1 раз на добу. | D3741C00007 12.06.2018 |
| 158. | Відкрите із засліпленою оцінкою, рандомізоване контрольоване дослідження ефективності і безпечності застосування препарату Реосорбілакт®, розчин для інфузій (ТОВ «ЮРІЯ-ФАРМ Україна, в порівнянні з препаратом Рінгер лактат розчин для інфузій, в комплексному лікуванні пацієнтів із сепсисом. | RheoSTAT-CP0620 2018 |
| 159. | Рандомізоване, плацебоконтрольоване клінічне дослідження Ш фази для вивчення ефективності та безпеки MK-3641, сублінгвальних імунотерапевтичних таблеток Регвід (амброзія артемісііфолія) у дітей з астмою або без астми, які мали в анамнезі викликані амброзією ринокон’юнктивіти. | МК 3641-008 12.02.2016 |
| РАЗОМ | ||